ما هي المعلمة التقنية لجهاز العلاج بالضوء تحت الأحمر COZING-USBN2 داخل الأنف؟
|
رقم الموديل |
كوزينج-يو إس بي إن 2 |
|
طريقة العلاج: |
العلاج الطبيعي بالليزر للأنف |
|
طول موجة الليزر: |
جهاز العلاج بالليزر 810 نانومتر |
|
اختراق الليزر: |
5-7سم |
|
أبعاد حزمة المنتج: |
15*15*10سم |
|
تصميم |
إنساني |
|
مزود الطاقة |
بنك الطاقة، الكمبيوتر، شاحن الهاتف، الخ. |
ما هي دواعي استخدام العلاج بالضوء تحت الأحمر عبر الأنف COZING-USBN2؟
- السكتة الدماغية
- الجلطات الدماغية والانسداد الدماغي
- احتشاء دماغي
- انسداد الشرايين الدماغية
ما هي مزايا العلاج بالضوء تحت الأحمر عبر الأنف COZING-USBN2؟
1. لا توجد أي آثار جانبية، وغير جراحية على الإطلاق.
2. تصميم مدمج وقابل للحمل يسمح بالاستخدام المريح في أي مكان.
3. قم بالتوصيل فقط، ثم سيتم إخراج الليزر تلقائيًا.
4. جودة عالية.
5. ليست هناك حاجة لوحدة رئيسية؛ فقط قم بالاتصال مباشرة بمصدر الطاقة.
6. مدعوم بتجارب سريرية صارمة ومعتمد من قبل CFDA وCE لضمان الفعالية.
العلاج بالضوء تحت الأحمر عن طريق الأنف COZING-USBN2 العرض:
كيف يعمل العلاج بالضوء تحت الأحمر عبر الأنف COZING-USBN2؟
ولعل أكثر تطبيقات PBM التي تم البحث فيها على الدماغ تكمن في إمكانية استخدامها كعلاج للسكتة الدماغية الحادة. فقد استُخدمت نماذج حيوانية مثل الفئران والأرانب لأول مرة كنماذج معملية، وقد أصيبت هذه الحيوانات بسكتات دماغية تجريبية ناجمة عن مجموعة متنوعة من الأساليب ثم عولجت بالضوء (عادةً ليزر 810 نانومتر) في غضون 24 ساعة من بداية السكتة الدماغية. وفي هذه الدراسات، كان للتدخل بالعلاج بالضوء الليزري منخفض الكثافة في غضون 24 ساعة تأثيرات مفيدة ذات مغزى. وبالنسبة لنماذج الفئران، تم إحداث السكتة الدماغية عن طريق انسداد الشريان الدماغي الأوسط (MCAO) عن طريق إدخال خيط في الشريان السباتي أو عن طريق فتح الجمجمة. وكان إحداث السكتة الدماغية في "نموذج الانسداد الخثاري الصغير للأرانب" (RSCEM) عن طريق حقن مستحضر من جلطات الدم الصغيرة (المصنوعة من الدم المأخوذ من أرنب متبرع ثانٍ) في قسطرة موضوعة في الشريان السباتي الداخلي الأيمن.
العلاج بالضوء تحت الأحمر عن طريق الأنف باستخدام COZING-USBN2 دراسة سريرية:
خلاصة
الخلفية والغرض: قامت دراسة الفعالية والسلامة (NEST) بفحص سلامة وفعالية نظام الليزر في تحسين النتائج الأولية لمدة 90- يوم لمرضى السكتة الدماغية الإقفارية الذين عولجوا خلال 24 ساعة من بداية السكتة الدماغية. يستخدم هذا النهج العلاجي تقنية الليزر تحت الأحمر، والتي أظهرت فوائد كبيرة ومستدامة في النماذج الحيوانية للسكتة الدماغية الإقفارية.
طُرق:هذه التجربة الاستشرافية، متعددة المراكز، الدولية، مزدوجة التعمية، التي أجريت على أساس نية العلاج، شملت 12 مريضًا مصابًا بالسكتة الدماغية الإقفارية. تم توزيع المشاركين عشوائيًا بنسبة 2:1، مع 79 مريضًا في مجموعة العلاج النشط و41 في مجموعة التحكم الوهمية. كان المرضى الذين يعانون من شدة السكتة الدماغية الأساسية، والتي تم قياسها بدرجات مقياس السكتة الدماغية للمعاهد الوطنية للصحة (NIHSS) من 7 إلى 22، مؤهلين، باستثناء أولئك الذين تلقوا منشط البلازمينوجين النسيجي. تضمنت مقاييس النتائج مقياس NIHSS، ومقياس رانكين المعدل (mRS)، ومؤشر بارثيل، ومقياس نتائج غلاسكو بعد 90 يومًا من العلاج. كانت النتيجة الأولية هي العلاج الناجح، والذي تم تحديده من خلال الشفاء التام (NIHSS 0 إلى 1) أو انخفاض بمقدار 9 نقاط على الأقل في درجة NIHSS من الأساس إلى اليوم 90. وشملت النتائج الثانوية درجات mRS ومؤشر بارثيل ومقياس غلاسكو للنتائج. استخدمت التحليلات الإحصائية الأولية اختبار رتبة Cochran-Mantel-Haenszel، المصنف حسب درجة NIHSS الأساسية والوقت المستغرق للعلاج لـ bNIH وmRS، مع إجراء تحليلات الانحدار اللوجستي للتحقق من صحة النتائج.
نتائج:كان متوسط الوقت المستغرق للعلاج أكثر من 16 ساعة، بمتوسط 18 ساعة للمجموعة النشطة و17 ساعة للمجموعة الضابطة، ويتراوح ذلك من 2 إلى 24 ساعة. حققت نسبة أعلى من المرضى في مجموعة العلاج النشط (70%) نتائج ناجحة مقارنة بالضوابط (51%) كما تم قياسها بواسطة bNIH (P=0.035 مقسمة حسب الشدة والوقت المستغرق للعلاج؛ P=0.048 مقسمة حسب الشدة وحدها). وبالمثل، حقق 59% من مجموعة العلاج النشط نتائج ناجحة مقارنة بـ 44% من الضوابط، كما تم قياسها بواسطة درجة mRS الثنائية من 0 إلى 2 عند 90 يومًا (P=0.034 مقسمة حسب الشدة والوقت المستغرق للعلاج؛ P=0.043 مقسمة حسب الشدة وحدها). بالإضافة إلى ذلك، أظهرت مجموعة العلاج النشط تغييرات أكثر ملاءمة في متوسط درجات NIHSS من الأساس إلى 90 يومًا (P=0.021 مقسمة حسب وقت العلاج) ودرجات mRS الكاملة (P=0.020 مقسمة حسب الشدة والوقت المستغرق للعلاج؛ P=0.026 مقسمة حسب الشدة وحدها). كانت نسبة احتمالات الانتشار لـ bNIH 1.40 (95% CI, 1.01 to 1.93) وكانت لـ mRS الثنائية 1.38 (95% CI, 1.03 to 1.83)، مع تعديل الشدة الأساسية. تم العثور على نتائج مماثلة لمؤشر بارثيل ومقياس نتائج غلاسكو. لم تختلف معدلات الوفيات والأحداث السلبية الخطيرة بشكل كبير بين المجموعة النشطة (8.9% وفيات و25.3% أحداث سلبية خطيرة) ومجموعات التحكم (9.8% وفيات و36.6% أحداث سلبية خطيرة).
الاستنتاجات:تشير دراسة NEST-1 إلى أن العلاج بالليزر تحت الأحمر آمن وفعال في البداية لعلاج السكتة الدماغية الإقفارية لدى البشر عند إعطائه خلال 24 ساعة من بداية السكتة الدماغية. علاوة على ذلك، هناك حاجة إلى تجارب أكبر لتأكيد هذه النتائج.
التعليمات
الوسم : العلاج بالضوء تحت الأحمر عبر الأنف، مصنعو العلاج بالضوء تحت الأحمر عبر الأنف في الصين، الموردين، المصنع
